Цифлокс антибиотик

Цефлокс-500 , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цифлокс антибиотик

Инструкция  по  применению лекарственного средства дляспециалистов

ЦЕФЛОКС™-500

Торговое название

Цефлокс™-500

Международное непатентованное название 

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 582,0 мг эквивалентно

                                     ципрофлоксацину 500 мг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлозамикрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, натрия кроскармеллоза,вода очищенная

состав оболочки:Инстокоат-III, белый (IA-III40001).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета,продолговатые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты-производные хинолона.Фторхинолоны

Код АТС  J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь Цефлокс™  быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, беззначительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальныеплазменные концентрации достигаются через 1-2 часа  после приема внутрь.

Распределение:  связываниес белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Цефлокс™  широко распределяется по всему организму.

Концентрации Цефлокса™в тканях часто превышают плазменные концентрации,особенно в тканях  половых органов ипредстательной железе.

Препарат присутствует в активной форме в слюне,назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожныхволдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы.

Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной,хрящевой и костной тканях. Цефлокс™ проникает в спинномозговую жидкость,где  концентрации составляют  менее 10%. Низкие концентрации препаратаобнаруживаются  в жидких средах  и стекловидном теле глаза. 

Выведение: период полувыведения из плазмы  у лиц с нормальной функцией  почек составляет приблизительно 4 часа. Около40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Выведение Цефлокса™с мочой  происходит в течение 24 часовпосле приема препарата.

От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в видеметаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 днейпосле приема.

У  пациентов спочечной недостаточностью  периодполувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.

При назначении препарата пациентам с циррозом печени неотмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.

Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина,однако общее всасывание существенно не меняется.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин является антибактериальным  средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действуетпутем подавления А-субъединицы бактериальной  ДНК-гиразы, чтовызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий.

Антибактериальный спектр.

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcushemolyticus, коагулазонегативные Staphylococci, Sreptococcus pyogenes,  Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp.,  Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiellaspp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseriaspp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp.,E.coli.  

Другие: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydiatrachomatis и Mycoplasma spp.

Показания к применению

– острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезньлегких,

  эмпиема, абсцесслегкого, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз

– средний отит, синусит и мастоидит

– острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит,простатит,   

  эпидидимит,хронические, а также осложненные и рецидивирующие  

  инфекциимочевыводящих путей, вызванные множественно-резистентными

  штаммами  микробов или Pseudomonas aeruginosa

– хирургические и раневые инфекции, вызванные грамотрицательными

  микроорганизмами (Pseudomonasaeruginosa и др.), устойчивыми штаммами

  стафилококков, атакже инфицированные  язвы, абсцесс,рожистое

  воспаление иинфицированные  ожоги

– перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит,эмпиема

  желчного пузыря

– острый и хронический остеомиелит, септический артрит

– сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания органовмалого таза

– гонорея, в том числе вызванная штаммами продуцирующими

  беталактамазу, атакже  шанкроид, вызванный H. Ducreyi

– брюшной тиф, кишечные инфекции

– септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов сослабленным

  иммунитетом.

Способ применения и дозы

 Взрослым:

При инфекциях легкой и средней степени: 250-500 мг два разав сутки.

При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза  в сутки.

Длительность лечения: Продолжительность  терапии ципрофлоксацином зависит от вида итяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологическийответ у пациента.

Для большинства инфекций лечение следует продолжать какминимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов.

Обычнаяпродолжительность  терапиисоставляет   5- 10 дней, но при тяжелыхили осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.

Максимальная разовая доза- 750 мг.

Максимальная суточная доза- 1500 мг.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и   антибактериальным препаратам группы  хинолонов

беременность

период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

эпилепсия

    –    одновременноеприменение с тизанидином

Побочные действия

тошнота, диарея, рвота, боли в животе, псевдомембранозныйколит

головная боль, беспокойство, судороги, повышениевнутричерепного давления, токсический психоз, головокружение, спутанностьсознания, тремор, галлюцинации, депрессия, тромбоз церебральной артерий

миалгии, тендинит, обострение миастении

повышение уровня трансаминаз

реакции повышенной чувствительности: отек глотки или лица,одышка, крапивница и зуд, повышение температуры, эозинофилия, желтуха, гепатит,некроз  печени

боли, воспаление или разрыв сухожилий, артрит, тендовагинит

кристаллурия

фоточувствительность.

–    узловая эритема,мультиформная экссудативная эритема (синдром  

      Стивенса-Джонсона),синдром Лайелла, анафилактические реакции

–     нарушения вкусаи обоняния, диплопия, шум в ушах, снижение слуха

–     тахикардия,нарушения сердечного ритма

–     лейкопения,анемия, тромбоцитопения

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое взаимодействие:

При совместном назначении ципрофлоксацина и  теофиллина сообщалось о развитии опасных дляжизни состояний – остановка сердца, судороги, эпилептический статус и нарушениедыхания.

В единичных случаях при совместном назначенииципрофлоксацина с  глибенкламидомразвивалась тяжелая гипогликемия.

Фармакокинетическое взаимодействие: 

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид могутснижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней  препарата в плазме и в  моче. Поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств.

Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводитк снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышениюконцентрации препарата в системном кровотоке на 50%.

При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоиномплазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались).  Фармакодинамическое взаимодействие:

При совместном назначении ципрофлоксацина ициклоспорина  наблюдалось преходящееповышение уровня креатинина.  

Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызываяснижение его клиренса.

Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянтаварфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратовнеобходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционныхпроб.

Особые указания

С осторожностью применяется при выраженном атеросклерозесосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психическихзаболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях.

Почечная недостаточность: при тяжелой почечной недостаточностиможет потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/минследует назначить половину рекомендуемой дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами.

О влиянии не сообщалось.

Передозировка

При острой передозировке промывают желудок путем  вызывания рвоты или промывания желудка.Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводитсяподдерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости.Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется изорганизма только в небольшом количестве (менее 10%).

Форма выпуска  иупаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку изПХВ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 контурной упаковке с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают  в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250С.

Хранить  в недоступномдля детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Манглия – 453 771, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд,Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

100009, г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2

Тел: (7212) 48-16-44, 43-15-34, 43-15-63, 48-17-67, факс:(7212) 48-17-44

e-mail: rezlov_ltd@mail.ru,rezlov-ltd@rambler.ru

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/cefloks-500/

ЦИФЛОКС-АЛИУМ

Цифлокс антибиотик

Раствор для инфузий бесцветный или зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

1 фл.
ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат233 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 900 мг, молочная кислота в пересчете на 100% вещество – 64 мг, лимонной кислоты моногидрат – 12 мг, натрия эдетат – 10 мг, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М – до рН 3.5 – 4.6, вода д/и – до 100 мл.

Теоретическая осмолярность – 330.5 мОсм/л.

100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1 – 100)- ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных – до 37%.

Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

https://www.youtube.com/watch?v=a6SctwDpERA

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ЦИФЛОКС-АЛИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tsifloksalium/

WikiDocInfo.Ru
Добавить комментарий