Эффективен ли ингавирин

Ингавирин: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Эффективен ли ингавирин

Ингавирин применяется в составе терапии инфекций дыхательной системы и назначается для снижения риска инфицирования. Это противовирусное средство, проявляющее свою активность в отношении различных возбудителей респираторных патологий. Средство очищает организм пациента от патогенных микроорганизмов и ускоряет выздоровление. Применяется в терапевтической и педиатрической практике.

Эффективность лекарства была доказана на уровне исследований, проведенных производителем.

Состав и форма выпуска

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – активный компонент средства, обуславливающий возникновение терапевтических эффектов. Это химическое соединение также называют витаглутамом. Концентрация вещества зависит от формы выпуска. Присутствуют дополнительные компоненты, стабилизирующие лекарственную форму и облегчающие усвоение лекарства в пищеварительном тракте.

Вариант упаковки

Препарат можно приобрести в капсульной форме.

Ингавирин 30

Синие капсулы. В одной дозе 30 миллиграмм витаглутама. Дополнительные химические соединения: молочный сахар, крахмал, магний, диоксид кремния, диоксид титана, желатин, красители E151, Е131, Е124, Е1520, Е171 и Е122.

Подходят для детей в возрасте от трех до шести лет.

Ингавирин 60

Желтые капсулы. В одной дозе 60 миллиграмм витаглутама. Дополнительные химические соединения: молочный сахар, крахмал, магний, диоксид кремния, диоксид титана, желатин, Е172, Е1520, Е171.

Подходят для детей в возрасте от семи до семнадцати лет.

Ингавирин 90

Красные капсулы. В одной дозе 90 миллиграмм витаглутама. Дополнительные химические соединения: молочный сахар, крахмал, магний, диоксид кремния, диоксид титана, желатин, Е124, Е122, Е104, Е1520 и Е171.

Подходят для взрослых.

Терапевтическое действие

Активное вещество помогает организму пациента бороться с инфекционными агентами путем активации врожденного иммунитета и улучшения защитных свойств тканей.

Доказана эффективность химического соединения в борьбе с аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, возбудителями парагриппа и гриппа А, B. Курс применения нужен для выведения инфекционных агентов из организма и восстановления работы иммунной системы.

Применение в качестве профилактического средства помогает значительно снизить риск заражения.

Дополнительные свойства

  • Улучшение выработки интерферонов первого типа. Эти естественные компоненты иммунной системы предотвращают распространение вирусных частиц в организме.
  • Увеличение количества рецепторов интерферона на клеточных мембранах. Такое свойство усиливает эффекты внутреннего интерферона и стимулирует работу иммунитета.
  • Активация внутриклеточных механизмов борьбы с вирусной угрозой. Происходит запуск генетических участков, ответственных за синтез противовирусных белков. Также нарушается клеточный транспорт, благодаря чему процесс создания новых вирусных частиц замедляется.
  • Активация клеточных и гуморальных механизмов защиты. Витаглутам стимулирует выработку эндогенного интерферона лейкоцитами и улучшает работу лейкоцитов, способных уничтожать зараженные клетки.
  • Уменьшение выраженности воспалительного процесса. Препарат блокирует выработку медиаторов воспаления в тканях, благодаря чему симптомы простуды облегчаются.
  • Улучшение прогноза на фоне совместного использования с противомикробными средствами. Помогает бороться с бактериальной угрозой.
  • Уменьшение длительности проявления симптомов ОРВИ и снижение риска формирования осложнений.

Лекарство считается безопасным и малотоксичным.

Нежелательные реакции

Медикаменты, обладающие системным терапевтическим действием, могут вызывать неприятные симптомы. Попадание средства в организм некоторых людей приводит к развитию аллергической реакции.

Это состояния обусловлено чувствительностью иммунитета к входящим в состав капсулы веществам. Типичные признаки аллергии включают покраснение покровных тканей, кожные высыпания и зуд.

Возможны более серьезные проявления.

Консультация врача перед применением

Перед использованием средства нужно прочитать инструкцию и уточнить состав. У пациента не должно быть непереносимости компонентов капсул. Если на фоне терапии появились признаки иммунологических реакций, нужно записаться на прием к врачу.

Усвоение и выведение

Прием капсул в терапевтических дозах не сопровождается выявлением витаглутама в плазме крови. Вещества быстро проникают в кровоток из кишечника и распределяются во внутренних органах, включая почки, печень и селезенку.

Курсовое использование средства приводит к постепенному накоплению веществ в анатомических структурах. Наиболее высокая концентрация витаглутама возникает примерно через 60 минут после введения.

Химическая структура препарата не изменяется в печени.

Химическое соединение выводится из организма пищеварительным трактом и почками.

Показания к применению Ингавирина

Назначается в составе комплексной терапии респираторной инфекции. Курс терапии помогает уменьшить продолжительность заболевания и снизить риск появления осложнений. Также используется в профилактических целях перед простудным сезоном. Витаглутам помогает организму справляться с распространенными возбудителями ОРВИ.

Основные показания

  • Острая инфекция дыхательной системы, вызванная вирусом гриппа типа A или B. Заражение обычно происходит воздушно-капельным путем, а слизистые оболочки носоглотки и горла становятся входными воротами инфекции. Симптомы болезни включают лихорадку, слабость, насморк, чихание и кашель.
  • Другие инфекции дыхательной системы: аденовирусная инфекция, парагрипп, риновирусное заболевание, респираторно-синцитиальная вирусная инфекция.
  • Снижение риска инфицирования во время воздействия неблагоприятных факторов и перед началом простудного сезона.

При появлении серьезных симптомов, вроде длительной лихорадки и нарушения дыхания, нужно пройти врачебное обследование. Специалист назначит эффективную схему терапии.

Противопоказания

Ингавирин относится к наиболее безопасным противовирусным средствам. Во время исследований были выявлены редкие ограничения к приему, связанные с повышенным риском появления осложнений.

Известные противопоказания:

  • Вынашивание ребенка.
  • Возраст до трех лет.
  • Непереносимость любого компонента капсулы.
  • Период лактации.
  • Недостаток фермента лактазы.
  • Непереносимость молочного сахара, глюкозы или галактозы.

Возрастные ограничения зависят от дозы активного компонента в одной капсуле.

Инструкция по применению Ингавирина

Способ введения лекарства только пероральный. Используемая дозировка зависит от возраста пациента и назначения врача.

Капсулы нужно проглатывать целиком в любое время (независимо от употребления пищи) и запивать водой. Если ребенок не может проглотить капсулу, можно добавить ее содержимое в сок или другую жидкость.

Для этого следует осторожно открыть капсулу и добавить порошок в 60-70 миллилитров теплой жидкости. Можно добавить сахар.

Схемы применения

  • Медикаментозная терапия или профилактика у взрослых пациентов: прием одной капсульной формы средства (90 миллиграмм) в течение суток. В течение недели или более коротким курсом.
  • Медикаментозная терапия или профилактика у детей от трех до шести лет: однократный прием одной капсульной формы средства (30 миллиграмм) в течение суток. В течение пяти дней.
  • Медикаментозная терапия или профилактика у детей от семи до семнадцати лет: по одной капсуле (60 миллиграмм) однократно в течение суток. В течение недели или более коротким курсом.

Для детей от семи лет

При осложненной патологии возможно назначение двойной дозы средства в течение первых четырех дней терапии после консультации с врачом. В последующие дни дозировка стандартная. Если курс терапии не заканчивается выздоровлением, нужно пройти обследование.

Дополнительные сведения

  • Проведенные исследования совместного использования витаглутама с другими лекарственными веществами не продемонстрировали эффектов взаимодействия. Если планируется прием нескольких противовирусных медикаментов, рекомендуется проконсультироваться у врача.
  • Влияние на скорость психомоторных реакций не изучалось. Нужно соблюдать осторожность.
  • Рекомендуется начинать медикаментозную терапию не позже 48 часов с появления первых признаков простуды.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги Ингавирина

Активное вещество этого препарата используется разными производителями в качестве противовирусного средства. В аптеке можно приобрести Витаглутам, Дикарбамин или другой препарат с аналогичными свойствами. Усвояемость может отличаться из-за другой лекарственной формы и разницы в составе. Также продаются медикаменты с близким терапевтическим эффектом, содержащие другое активное вещество.

Косвенные аналоги:

  • Арбидол — противовирусное средство на основе умифеновира.
  • Лавомакс — противогриппозное и иммуномодулирующее средство на основе тилорона.
  • Амиксин — индуктор интерферона, улучшающий работу иммунитета.

Аналог

Важно изучить инструкцию аналогичного лекарства перед терапией. Назначения, побочные эффекты и ограничения в применению могут отличаться.

Отзывы и цены

Витаглутам часто назначается терапевтами и педиатрами в комбинации с другими противогриппозными препаратами. Отмечается хорошая переносимость. Некоторые специалисты предпочитают не использовать это средство из-за противоречивых данных об эффективности.

Средняя цена 10 капсул по 60 мг составляет 600 рублей. Упаковку на 90 мг (10 капсул) можно купить за 650-700 рублей.

Ингавирин относится к противовирусным средствам непрямого действия. В отечественной практике лекарство используется для борьбы с простудными заболеваниями. Возможно назначение в детском возрасте.

Источник: https://ingavirin-90-60.ru/

Ингавирин

Эффективен ли ингавирин

Грипп является острым инфекционным заболеванием дыхательной системы человека. Возбудители болезни – вирусы гриппа а, в и с типа. Считается, что грипп занимает одно из первых мест на планете среди прочих болезней инфекционного характера.Симптомами гриппа обычно выступают болезненные ощущения в мышечной области, лихорадочные состояния, головная боль и повышение температуры тела.

Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и передается от инфицированного больного здоровому человеку со слюной и прочими выделениями организма. Попав внутрь организма, возбудитель гриппа начинает быстро размножаться Если не начать лечение вовремя, возможно возникновение тяжелых осложнений, вплоть до летального исхода.

Возбудители вируса гриппа делятся на три разновидности: а, в и с типа. Заболевания, вызванные гриппом типа с, обычно не вызывают осложнений и протекают в легкой форме. Возбудители гриппа а и в каждый год вызывают эпидемии гриппозных заболеваний в разных странах.

Возбудитель вируса гриппа типа а может заражать людей и животных, в связи с постоянной изменчивостью он может вызывать эпидемии и пандемии. Возбудитель вируса гриппа тип в, может заразить только человека, обычно вызывает менее тяжелые осложнения и не обладает свойствами вызывать пандемии.

При возможном заболевании гриппом необходимо вызвать врача и согласно его указаниям проводить лечение заболевания, чтобы избежать дальнейших тяжелых осложнений.На сегодняшний день существует множество противовирусных препаратов. Одним из таких средств, обладающих противовирусной активностью служит Ингавирин.

Ингавирин является инновационным препаратом, обладающим широким спектром действия против возбудителей вирусных заболеваний и уникальным механизмом действия.Основное действующее вещество препарата – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам).

Лекарство повышает скорость вирусной элиминации, снижает протяженность заболевания и вероятность возникновения осложнений.Реализация механизма действия лекарственного средства происходит за счет стимулирования активности иммунной системы, подавляемой вирусными белковыми соединениями.

Это происходит в связи с повышением экспрессии интерфероновых рецепторов первого типа на клеточной поверхности и увеличения плотности рецепторов интерферона, что в дальнейшем повышает клеточную чувствительность к сигналу интерферона эндогенного типа.

В процессе механизма действия лекарственного препарата происходит фосфорилирование белков-трансмиттеров stat1, которые служат для передачи сигналов в клеточные ядра для стимуляции противовирусного гена, что снижает скорость воспроизведения вирусов в организме.

Во время использования медицинского средства Ингавирин происходит нормализация количества интерферона, а также стимуляция и нормализация сниженной альфа – и бета – интерферон продуцирующей лейкоцитарной способности. Действие активного вещества вызывает воспроизведение цитотоксических Т-лимфоцитов, которые разрушают вирусные клетки.

Противовоспалительный эффект лекарства проявляется в процессе подавления производства противовоспалительных пептидов-цитокинов и понижением активных действий миелопероксидазы.Совместное применение с антибиотическими средствами увеличивает положительный эффект медицинского препарата Ингавирин.Медицинское средство отличается низкой степенью токсичности и высокой безопасностью для человеческого организма. Обладает эффективностью по отношению к вирусным возбудителям типа: а и в.

Лекарство производится в капсульной форме, которая удобна для перорального использования.

Ингавирин употребляется для терапии заболеваний, вызванных вирусами типа а и в. В том числе при аденовирусной, парагриппозной и респираторно-синцитиальной инфекции, у пациентов взрослого возраста и детей, достигших тринадцати лет.Также лекарство подлежит к применению для профилактической терапии заболеваний, вызванных возбудителями вируса гриппа а и в у пациентов взрослого возраста.

Ограничениями к использованию лекарства Ингавирин являются:- Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам, которые входят в структуру лекарства.- Недостаток лактазы, индивидуальная непереносимость лактозы, а также наличие глюкозно-галактозной мальабсорбции.

– Период вынашивания плода, поскольку не проводились клинические испытания, и нет возможности определить безопасность лекарства.- Кормление грудью, поскольку на сегодняшний день нет точных исследований, доказывающих степень безопасности и эффективности препарата.

– Возрастной показатель до тринадцати лет, при проведении лечения заболеваний, возбудителями которых являются вирусы гриппа а и в типа. В частности при лечении аденовирусных инфекционных болезней, парагриппозных заболеваний, респираторных вирусных инфекций острого характера.

– Возрастной показатель до восемнадцати лет при проведении профилактической терапии болезней, в которых возбудителем выступает вирус гриппа а и в типа.

Прежде чем начинать использование медицинского средства Ингавирин следует проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.Лекарство используется пероральным способом (внутрь) и не имеет зависимости от времени употребления еды.

Рекомендуется начать применение медицинского препарата со времени проявления первоначальных симптомов инфекции, и не позже двух суток с начала заболевания.Для проведения терапии у взрослых пациентов необходимое количество вещества составляет 90 мг. Эта доза употребляется одноразово в сутки, в одно и то же время.

Для детей от тринадцати до семнадцати лет дозировка составляет 60 мг одноразово в сутки.Длительность терапевтического курса – от пяти до семи суток.

Для проведения профилактических мероприятий гриппозных заболеваний и респираторных вирусных инфекций острого характера, после контактирования с больными лекарство назначается в количестве 90 мг, одноразово суточно, употребление средства осуществляется на протяжении одной недели.

На сегодняшний день случаи передозировки не описаны в медицинской практике. Однако возможными ее проявлениями могут быть негативные проявления побочного действия лекарственного средства.

Негативные проявления при использовании медицинского препарата Ингавирин достаточно редки и могут выражаться следующими симптомами, описанными ниже.Пищеварительная система.

  • Различные расстройства пищеварения, состояние тошноты и рвоты.
  • Печень и желудочно-кишечный тракт.

  • Болезненные ощущения в печеночной и желудочной области.
  • Нервная система.

  • Болезненные ощущения в теменной, затылочной, височной области, а также области лба, понижение функций памяти, подавленное состояние.
  • Дыхательная система.

  • Затрудненный и болезненный процесс глотания, возможное раздражение на слизистых гортани и ротовой полости.
  • Кожные покровы.

  • Покраснение кожи, сыпные реакции, ощущение зуда и жжения.
  • Эндокринная система.

  • Расстройства выделительных функций и потоотделения.
  • Общее.

  • Ощущение усталости, бессилия.
  • Лекарственное средство Ингавирин не имеет седативного действия.Не следует использовать препарат одновременно с иными лекарствами, имеющими противовирусное действие.

    Возможно одновременное употребление с антибиотическими средствами.Отрицательных проявлений при комплексном использовании с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Ингавирин во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период.При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

    Лекарственное средство Ингавирин не обладает седативным эффектом и не оказывает влияния на психомоторные реакции организма. Поэтому нет необходимости в ограничении управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также при проведении работ, требующих особой внимательности и концентрации.

    Алкоголь может снижать эффективность действия Ингавирина и увеличивать длительность процесса выздоровления. Не рекомендовано употреблять напитки, содержащие алкоголь во время проведения терапевтического курса описываемым веществом.

    Требования к хранению Ингавирина предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил по хранению, срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

    Медицинский препарат Ингавирин можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

    При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.

    Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу Ингавирину или по действию и характеру заболевания.Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

  • Кагоцел.
  • Амиксин.
  • Арбидол.
  • Анаверон.
  • Оксолин.
  • Эгоферол.
  • Существует множество положительных отзывов о действии описываемого медицинского препарата, в них пациенты отмечают достаточно быстрый эффект, возникающий при использовании лекарства, а также отсутствие негативных проявлений, при правильном проведении терапии.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/ingavirin/

    Изучение эффективности и безопасности нового противовирусного препарата Ингавирин при лечении больных гриппом

    Эффективен ли ингавирин

    catad_tema Грипп – статьи в журнале:
    «РУССКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ»; Болезни дыхательных путей; ТОМ 16; № 23; 2008; стр. 1-5.

    Профессор Л.В. Колобухина, профессор Н.А. Малышев, к.м.н. Л.Н. Меркулова, д.м.н.Е.И. Бурцева, М.Ю. Щелканов
    ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, Москва ИКБ № 1 г. Москвы

    Грипп относится к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), которые занимают первое место в мире по частоте и количеству случаев и составляют 95% всех инфекционных заболеваний. В России ежегодно выявляют от 27,3 до 41,2 млн. пациентов, заболевших гриппом и другими ОРВИ.

    Возбудители гриппа относятся к семейству ортомиксовирусов и включают 3 вида вирусов гриппа: А, В, С (в зависимости от антигенной характеристики внутреннего нуклеопротеида).

    Вирусы гриппа А являются наиболее частой причиной возникновения эпидемий и пандемий. Вспышки гриппа (А и В) происходят ежегодно в зимние месяцы и продолжаются около 6-8 недель.

    По данным ВОЗ, эпидемии гриппа ежегодно уносят жизни 250-500 тыс. человек.

    Основными составляющими терапии гриппозной инфекции являются этиотропные (специфические противовирусные) препараты, иммуномодулирующие препараты (обладающие неспецифическим противовирусным действием), патогенетическая и симптоматическая терапия, направленная на облегчение симптомов заболевания.

    Этиотропные препараты оказывают прямое влияние на репродукцию вируса гриппа в клетках организма человека. Их назначение в течение 24-36 часов с момента появления первых симптомов гриппа приводит к уменьшению выраженности симптоматики, продолжительности заболевания, а также снижению числа осложнений.

    В настоящее время для лечения гриппа в РФ зарегистрированы противовирусные препараты нескольких групп: производные адамантана, ингибиторы нейраминидазы и производные индола.

    Однако до настоящего времени возможности лечения гриппа антивирусными препаратами были ограничены, с одной стороны, сравнительно небольшим числом эффективных препаратов, с другой – феноменом резистентности, быстро развивающейся при широком клиническом применении препаратов.

    Актуальность поиска новых эффективных противовирусных препаратов обусловила создание нового противовирусного препарата Ингавирин® (2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты), представляющего собой низкомолекулярный псевдопептид, аналог эндогенного псевдопептида, выделенного из тканей морского моллюска Aplysia californica.

    В 2008 г. в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом в Москве в ГУ НИИ вирусологии им. Д.И.

    Ивановского РАМН проведено рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование препарата Ингавирин® и арбидол при лечении больных гриппом.

    Цель исследования заключалась в оценке терапевтической эффективности и безопасности Ингавирина® в сравнении с арбидолом при лечении гриппа у взрослых.

    В исследовании участвовало 105 пациентов в возрасте 18-48 лет (средний возраст 23,4±3,0 года). У всех больных была диагностирована и лабораторно подтверждена неосложненная гриппозная инфекция. Продолжительность заболевания до начала лечения составляла не более 36 ч.

    У всех пациентов присутствовали основные симптомы гриппа: лихорадка (не менее 38°С), симптомы интоксикации (головная боль, головокружение, слабость), а также катаральные симптомы.

    Диагноз гриппа был подтвержден у всех пациентов с помощью индикации вирусных антигенов в назальных смывах методом иммуноферментного анализа (ИФА), нарастания титра антител – в реакции торможения гемагглютинации (РТГА), изоляции вируса на культуре клеток MDCK.

    Было установлено, что 47 из 105 (44,8%) пациентов были инфицированы вирусом гриппа А, подтип H1N1; 49 из 105 (46,7%) – вирусом гриппа А, подтип H3N2; 9 из 105 (8,5%) – вирусом гриппа В. У 57 больных (54,3%) выделены штаммы вируса гриппа, подобные эталонным: А/Новая Каледония/20/99 (H1N1), А/Висконсин/67/05 (H3N2), В/Малайзия/2506/04, В/Шанхай/361/02 и В/Флорида/4/06, что соответствовало эпидемической ситуации 2008 г.

    Пациенты были разделены на три группы: 33 пациента (1-я группа) получали Ингавирин® в дозе 90 мг (1 капсула) в сутки, 39 пациентов (2-я группа) принимали плацебо, имитирующее Ингавирин® – по 1 капсуле в сутки, 33 пациента (3-я группа) – арбидол по 200 мг 4 раза в сутки. Курс терапии составил 5 дней.

    Средняя продолжительность заболевания до начала лечения, частота клинических симптомов, в том числе подъема температуры, на момент включения в исследование во всех группах были сопоставимы (табл. 1).

    Таблица 1.

    Демографическая и клиническая характеристика больных гриппом в исследуемых группах

    Показатели Исследуемые группы
    Ингавирин® (n=33)*Плацебо (n=36)*Арбидол (n=31)*
    Средний возраст, лет24,5 (18-48)24,8 (18-45)20,9 (18-36)
    Мужчины (%)93,988,990,3
    Женщины (%)6,111,19,7
    Длительность заболевания до начала лечения, ч23,6 (12-36)27,0 (12-36)27,5 (12-36)
    Клинические симптомыn (%)n (%)n (%)
    Температура тела ≥ 39°С24 (72,7)27 (75,0)21 (67,7)
    Температура тела 38,0-38,9°С9 (27,3)9 (25,0)10 (32,3)
    Головная боль33 (100,0)31 (86,1)29 (93,5)
    Головокружение18 (54,5)26 (72,2)21 (67,7)
    Тошнота12 (36,4)13 (36,1)13 (41,9)
    Слабость33 (100,0)36 (100,0)31 (100,0)
    Цианоз губ21 (63,6)25 (69,4)21 (67,7)
    Трахеит21 (63,6)13 (36,1)20 (64,5)
    Кашель31 (93,9)33 (91,7)30 (96,8)
    Ринит32 (97,0)34 (94,4)30 (96,8)

    * Число пациентов, включенных в анализ клинической эффективности проводившейся терапии (у 5 из 100 пациентов во время лечения возникли осложнения гриппа, и у них не проводился анализ продолжительности основных симптомов болезни)

    Все пациенты по показаниям получали симптоматическую терапию, включавшую назальные капли, противокашлевые средства. Препараты, обладающие жаропонижающим действием, назначали только при температуре выше 39°С, как правило, однократно. Для этого использовали парацетамол или диклофенак.

    Критериями эффективности проводившейся терапии являлись: 1. Сроки нормализации температуры тела. 2. Сроки исчезновения основных симптомов интоксикации (головной боли, головокружения, слабости). 3. Сроки обратного развития катаральных симптомов. 4. Сроки элиминации вируса со слизистой оболочки носа

    5. Динамика инфекционного титра штаммов, выделенных от больных в процессе лечения.

    Дополнительным критерием эффективности являлась частота возникновения осложнений гриппа на фоне различных видов терапии.

    Помимо ежедневного клинического наблюдения за пациентами, включавшего врачебный осмотр, двухразовую термометрию, регистрацию жалоб, динамику симптомов и лабораторных тестов, в динамике лечения осуществлялась изоляция вируса из назальных смывов больных (ежедневно, в течение 5 дней терапии) с использованием перевиваемой клеточной линии почки собаки (MDCK – Madin-Darby canine kidney) по стандартной методике, рекомендованной ВОЗ [1,2]. Идентификацию вирусных штаммов осуществляли с помощью РТГА [3]. Расчет инфекционных титров проводили по методу Рида и Менча [4]. Достоверным считали различие инфекционных титров не менее, чем на 2 lg (ТСID50/мл).

    Статистический анализ
    Значения измеряемых случайных величин представляли в виде: М±m, где М – среднее значение, m – математическое ожидание дисперсии.

    Для проверки достоверности различий случайных величин использовали непараметрические критерии Манна-Уитни и Уилкоксона. Сравнение частотных характеристик проводили с использованием статистики χ2 с поправкой Йетса.

    Различие между параметрами считалось статистически достоверным при р

    Источник: https://medi.ru/info/3765/

    Таблетки ингавирин: мифы, правда, возможности

    Эффективен ли ингавирин

           Таблетки ингавирин вошли в тройку самых продаваемых средств для лечения ОРВИ, гриппа в 2016 году.

    На сегодня это также один из известных безрецептурных препаратов иммуномодуляторов, которые бесконтрольно принимают люди.

    Такой ситуации во многом способствовала сильная эпидемия гриппа прокатившаяся в 2009 году и навязчивая реклама. Разберем детально можно ли ингавирин использовать при лечении вирусных заболеваний, в том числе, гриппа.

          Временем вывода препарата на рынок в России стал 2006 год, когда предстала угроза распространения свиного гриппа. Ингавирин капсулы – отнюдь не новое средство. Его прообразом выступает дикарбамин, который использовали в 70-е гг.

    20 века первоначально при лечении раковых больных и стимуляции синтеза лейкоцитов. В начале 2000-х гг. была отмечена противовирусная активность дикарбамина в случае вирусов.

    После скоротечных исследований, доработок,  на фарм рынок был выведен новый препарат получивший название ингавирин.
          Под брендом ингавирин продаётся современное средство, которое занесено в перечень ЖВЛПН, имеет государственную регистрацию, одобрение Минздрава РФ.

    На первый взгляд все хорошо, придраться не к чему. Только есть целый ряд несоответствий, который ставит под сомнение использование ингавирина, его эффективность.

    Почему ингавирин можно не принимать при гриппе, ОРВИ?

    1)Препарат был выведен чрезмерно поспешно, был приурочен к эпидемии свиного гриппа. Именно это обеспечило ему столь высокие продажи. Были проведены только два этапа клинических исследований вместо обязательных трёх. Была изучена молекула препарата, проведены выборочные исследования на животных и небольшой группе людей(100 человек).

    Самая главная стадия изучения средства – плацебо-контролируемые исследования на людях была пропущена. Значит эффективность средства не доказана. По оценкам независимых экспертов(исследования НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, ГНЦ ВБ “Вектор” Роспотребнадзора, ЦХЛС-ВНИХФИ) эффективность применения средства составляет 27-33 %.

    2)Несмотря на то что препарат ингавирин вошёл в государственный реестр лекарств, получил одобрение министерства здравоохранения он до сих пор не получил одобрением формулярного комитета РАМН.
    3)Препарат заявлен помимо противовирусного средства и как воспалительное. Проще говоря тормозит, ослабляет температурную лихорадку, сбивает температуру. Это противоречит здравому смыслу.

    Именно высокие температуры уничтожают свыше 70 % известных вирусов. Получается что приём ингавирина способен угнетать естественные иммунные реакции, переводить болезнь в хроническое состояние.
    4)Механизм действия ингавирина обозначен как инновационный. Однако конкретных данных, фактов, исследований не заявлено. Никто до сих не предоставил эту информацию.

    5)Главное действующее вещество 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой слабо изучено в научном мире, а составе ингавирина вообще имеет свою никому неизвестную модификацию. Непонятно каким образом и на какую молекулу-мишень вирусной единицы он воздействует.
    6)Дикарбамил, ингавирин – это одно и тоже, только в разных упаковках.

    Примечательно что одно считается противовирусным, а другое противораковым средством. Какая здесь связь неясно. Разная упаковка – разное действие при полном соответствии состава. Парадокс, да и только. Именно по этой причине продажи дикарбамила были запрещены в 2014 году, хотя до этого все было отлично.

    7)Все клинические исследования по средству опубликованы исключительно в российских журналах, часть из которых носит откровенно рекламный характер. Исследования не отличаются достаточной выборкой, рандомизацией, не претендуют на объективность.
    8)Препарат не зарегистрирован в международных реестрах лекарственных средств. Отсутствуют данные о нем в FDA, GMP.

    9)Не входит в список рекомендованных к приёму ВОЗ, как и кагоцел..
    10)Продаётся исключительно на территории РФ, стран СНГ. Это объясняется отсутствием доказательной базы. Стоимость исследований для выхода на международную арену может никогда не откупиться. Наивно думать, что отечественные препараты лучше импортных.

     Просто их удобно продавать и продвигать из-за отсутствия должной системы сертификации в России, множества законодательных лазеек.
           Вполне очевидно, что такое обилие несоответствий, отсутствие прямых доказательств эффективности, объективной информации позволяют говорить о том, что ингавирин капсулы можно обходить стороной, ибо это пустышка в красивой обертке.

    Просто производитель очень выгодно подгадал с презентацией средства. Истерия на фоне свиного гриппа, поддержка Министерства здравоохранения сделали своё дело. Пока не изменится ситуация со здравоохранением, законодательной базой в России говорить об эффективном безопасном лечении не приходится. Здоровье человека стоит на третьем месте после кошелька производителей лекарств, их конкуренции между собой. Это всего лишь бизнес, где жизнь человека – разменная монета.

    Источник: http://ghhg.org/%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B0%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%B8%D0%BD-%D0%BC%D0%B8%D1%84%D1%8B-%D0%BF%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%B4%D0%B0-%D0%B2%D0%BE%D0%B7%D0%BC%D0%BE/

    Чем нас лечат: Ингавирин

    Эффективен ли ингавирин

    На жж попалась статья со ссылкой на сайт indicator.ru, о коем раньше не знал. А судя по всему сайт стоящий. Конкретно в данной статье изучают самый популярный противовируссный припарат за 2016 год Ингавирин.

    В частности там рассматриваются спорные данные об исследовании его эффективности и противоречивую информацию о действии веществ, которые входят в него (в других препаратах указаны при этом совершенно другие свойства, часто противоречащие).

    В общем  статья об маркетинге и о том, насколько эффективно то, что мы покупаем в аптеках. Осторожно много букв.

    П.С.: на сайте много похожих статей и про другие препараты, сам особо еще не просматривал. Сам не медик и не фармацепт, но написанное как минимум интересно к ознакомлению.

    сама статья – https://indicator.ru/article/2017/02/21/ingavirin/?utm_source=indilj&utm_medium=social

    О веществе, которое выдавали за два лекарства сразу, о жизненно важном средстве, которое не признает формулярный комитет РАМН, а также об эпических баталиях двух гигантов фармацевтической индустрии за место на рынке и ваш кошелек (но не жизнь) Indicator.Ru рассказывает в своей новой рубрике, посвященной обзору эффективности лекарственных препаратов. Наш первый рассказ — об Ингавирине.

    По данным аналитики DSM Group Ингавирин занял первую строчку в списках самых продаваемых лекарств в январе, феврале и декабре 2016 года.

    В зимнее время растет число заболеваний ОРВИ и гриппом, и жители нашей холодной страны, беспокоясь за свое здоровье, тратят в сумме миллиарды рублей на препарат, обещающий защитить их от болезни.

    Но работает ли он на самом деле или его единственное достоинство — настойчивость маркетологов? Попробуем выяснить.

    Незаменимый и непризнанный

    Ингавирин присутствует в Государственном реестре лекарственных средств, в отличие от, например, Кагоцела. Более того, он даже имеет честь присутствовать в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

    Изначально список ЖНВЛП создавался для того, чтобы снизить цены на то, что больше всего нужно населению.

    Но то ли этот препарат не настолько жизненно необходим и важен, чтобы эти цены снижать, то ли уж слишком важен, а «зачем делать дешевле, если покупают и так», только цена за небольшую коробочку с семью капсулами составляет более 500 рублей.

    Во всем мире лекарства сертифицируют последовательно и многоступенчато, производитель должен предоставить ряд исследований, доказывающих, что оно работает и соответствует международным стандартам производства — GMP (Good Manufacturing Practice). Сначала нужно проверить молекулу в пробирке, затем на культуре клеток, затем на животных и только потом на разных выборках пациентов.

    При этом выборки должны быть репрезентативны, то есть достаточно велики и разнообразны, ведь после их изучения нужно быть уверенными, что препарат поможет широкому кругу пациентов.

    При этом препарат может работать в пробирке или организме мышей, но быть полностью бесполезным в крови человека или вызывать у него тяжелые побочные эффекты, поэтому последнюю стадию никак нельзя исключать.

    В наши дни медицина стала доказательной, а это значит, что лекарство или какой-то способ лечения не приходит во врачебную практику просто так — для начала им нужно привести аргументы в пользу своей эффективности. Но не каждое исследование подходит в качестве такого аргумента.

    Есть определенные критерии, которые позволяют снизить вероятность ошибки. Для этого в медицине применяют двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод.

    «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, рандомизированный — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Истории многих «открытий», которые были проверены с помощью слепого метода, становятся историями «закрытий». Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей.

    Поэтому и тестирование медицинских препаратов, где субъективный фактор может крыться не только в действиях врача, но и в мнении самих пациентов, двойной слепой метод особенно важен.

    Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся.

    Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат.

    Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо.

    Поэтому международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана.

    В списках (не) значится

    В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле.

    Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей.

    Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни.

    Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность.

    Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

    В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю (которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок).

    Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. «Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются.

    Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа.

    В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков.

    Магия чисел

    Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям (хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата).

    Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата (их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина). Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются (то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами). Приведем несколько примеров.

    Импакт-фактор (показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за трехлетний период, например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4, — прим. Indicator.

    Ru) «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289.

    «Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089.

    В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата.

    Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата “Ингавирин”» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат.

    В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты (например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону).

    Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов (треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо) исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 (так же, как и 8 из 39 из группы плацебо), у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек (изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»?) соответственно.

    Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек (по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек).

    В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» (импакт-фактор РИНЦ — 0,250) представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо.

    Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» (напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана). Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина.

    Другая статья, вышедшая в журнале “Пульмонология” (импакт-фактор РИНЦ 0,656), рассказывает об исследовании профилактических свойств препарата на выборке из 400 человек, контактировавших с заболевшими гриппом.

    В результате принятых мер в группе Ингавирина за 37 дней заболело лишь 15 из 200 человек, тогда как в группе плацебо — 32 из 200, на основании чего делается вывод о коэффициенте эффективности Ингавирина в 63%.

    Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет (к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых).

    Раздел «Обсуждение» опять проиллюстрирован вклейкой с рекламой Ингавирина.

    Также статья называет активный компонент препарата «аналогом природного пептидоамина, выделенного из нервной ткани морского моллюска Aplysia californica», но не сообщает, на что этот компонент действует у вируса, и как он связан с антивирусным иммунитетом у самого моллюска. Этой информации о пептидаминах мы не нашли и в тематическом обзоре Journal of General Virology (импакт-фактор 3,39) об антивирусном иммунитете у морских моллюсков, в отличие от упоминаний о ряде других механизмов их защиты.

    Еще одна работа, основанная на двойном слепом плацебо-контролируемом методе исследования (на этот раз с иным первым автором, чем две предыдущие), опубликована в «Российском вестнике перинатологии и педиатрии» (импакт-фактор 0,443).

    Выборку составили из 310 детей 7-12 лет, у которых грипп и респираторно-вирусные заболевания были диагностированы клинически, а не лабораторно.

    Сравнив скорость исчезновения симптомов (кашель, повышенная температура, катаральный синдром, пониженный аппетит, нарушения сна и др), исследователи сделали выводы в том числе и об «ускоренной элиминации вирусов», которых, однако, лабораторно ни до, ни после лечения не диагностировали, в отличие, к примеру, от предыдущей рассмотренной нами работы. Но в третьей работе есть и то, что объединяет ее с другими — вклейка с рекламой Ингавирина.

    Вирусология и ее вопросы

    Другая статья из того же списка публикаций на сайте была опубликована в журнале «Российская стоматология» с импакт-фактором 0,139. Такой низкий показатель можно объяснить тем, что стоматология — довольно узкая область, где цитируемость по определению не может быть высокой.

    Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов.

    Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью.

    Источник: https://pikabu.ru/story/chem_nas_lechat_ingavirin_4897506

    WikiDocInfo.Ru
    Добавить комментарий