Зиннат детям инструкция по применению

Зиннат® (125 мг/5 мл)

Зиннат детям инструкция по применению

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа.

Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® – цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

Кцефуроксимуустойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

– острый бактериальный синусит

– острый средний отит

– обострение хронического бронхита

– цистит

– пиелонефрит

– инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

– ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые и дети (>40кг)

Показания к применениюДоза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит250 мг дважды в день
Острый средний отит500 дважды в день
Обострение хронического бронхита500 дважды в день
Цистит250 дважды в день
Пиелонефрит250 дважды в день
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями250 дважды в день
Лечение ранних стадий болезни Лайма500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Дети (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B7%D0%B8%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%82-125%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/930475821477650933?instruction_lang=RU

Зиннат для детей: инструкция по применению, аналоги и цены – Сайт о

Зиннат детям инструкция по применению

  • Состав и форма изготовления
  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • «Зиннат»: дозировка и инструкция по применению
  • Побочные явления
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • «Зиннат»: цена препарата
  • Хранение и срок годности
  • «Зиннат»: аналоги препарата

Состав и форма изготовления

«Зиннат» можно купить в форме гранул для суспензий и таблеток. Рассмотрим более подробно состав этих вариантов препаратов:

  • Суспензия «Зиннат». Это гранулы, которые предназначены для приготовления суспензии для лечения подростков и новорожденных детей. Приготовленный раствор нужно принимать лишь вовнутрь. Основным действующим веществом этой формы лекарства является цефуроксим. Также суспензия «Зиннат» (250 и 125 мг) в себе содержит и дополнительные вещества. Это, сахароза, ацесульфам калия повидон К30, очищенная вода, аспартам, стеариновая кислота, детский ароматизатор «Тутти-фрутти», камедь ксантана. Средство «Зиннат» в гранулах в продажу поступает в темном стеклянном флаконе в объеме 50 мл. Для более удобного использования в комплекте также находятся мерный стаканчик и дозировочная ложечка.
  • Таблетки «Зиннат». Препарат в себе содержит действующее вещество цефуроксим. Кроме того, препарат «Зиннат» (250 и 125 мг) в себя включает и дополнительные вещества. Это: кроскармеллоза натрия, растительное гидрогенизированное масло, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, белый опаспрей, метилпарагидроксибензоат, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. В картонной упаковке может быть 5 либо 10 таблеток.

Отдельно нужно сказать, что определенные фармакологические производители изготавливают и порошок «Зиннат», который предназначен для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Эффективность против бактерий и инфекций

Чаще всего препарат «Зиннат» (150 и 250 мг) прописывают от таких аэробных грамположительных бактерий, как эпидермальный и золотистый стафилококк (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллинам). Также это средство высокоэффективно при пневмококках, пирролидонилпептидазе, коклюше и стрептококках группы B.

Кроме этого, данный медицинский препарат часто прописывают для лечения грамотрицательных аэробных бактерий (клебсиеллы SPP., кишечной палочки, ампициллин-резистентных штаммов, гемофильной палочки и провиденсии SPP.).

Нужно упомянуть и о том, что антибиотик «Зиннат» довольно эффективен против сальмонеллы, менингококков, гонококков и т.д. Помимо этого, необходимо заметить, что к действующему компоненту лекарства имеют устойчивость метициллин-резистентные штаммы эпидерамального и золотистого стафилококка, листерий, Pseudomonas SPP., Campylobacter SPP. и т.д.

С учетом исследований, во время сочетания активного вещества лекарства с антибиотиками, которые принадлежат к группе аминогликозидов, у пациентов может отмечаться аддитивный эффект, а в некоторых случаях и синергизм.

Противопоказания к применению

Нужно также заметить, что лекарство нужно с осторожностью использовать для беременных (тем более в 1 триместре) и во время лактации.

«Зиннат»: дозировка и инструкция по применению

После назначения средства «Зиннат», врач должен объяснить пациенту, как именно необходимо применять данный медицинский препарат. Также перед началом применения необходимо познакомиться с инструкцией, которая находится в комплекте.

Таблетки «Зиннат» нужно принимать тут же либо после употребления пищи. Во время ангины и иных болезнях лекарство рекомендуется применять в течение 5-10 дней. Во время болезни Лайма продолжительность лечения обязана составлять не меньше 3-х недель.

Чаще всего препарат «Зиннат» во время ангины и иных инфекционных болезнях взрослым назначается в количестве 250 мг 2 раза ежедневно. Во время пиелонефрита антибиотик применяется так же, но в объеме 125 мг.

Во время тяжелых инфекций дыхательных путей, подозрения на наличие болезни Лайма, а также пневмонии, прием лекарства в одноразовой дозировке обязан составлять 500 мг. Причем должна сохраняться двукратная периодичность. Во время неосложненной гонореи препарат нужно принимать раз в день в количестве 1 грамм.

Суспензия для детей: дозировка и инструкция по использованию

В случае, когда лечение этим антибиотиком было назначено ребенку, то специалисты советуют выбирать гранулы, которые предназначены для приготовления суспензии. Причем нужно учитывать, что 10 мл суспензии соответствуют 250 мг действующего компонента (цефуроксима).

Инструкция по применению этого препарата указывает, что детям больше 12 лет лекарство назначается 2 раза ежедневно по 125 мг.

Малышам от 3-х месяцев до 12 лет одноразовая доза определяется с помощью умножения 10 мг на 1 кг массы ребенка. Периодичность применения остается такой же.

При среднем отите и тяжелых инфекционных болезнях подростку больше 12 лет можно использовать лекарство в количестве 250 мг 2 раза ежедневно, а детям с 3-х месяцев – 15 мг/кг (при такой же кратности).

Инструкция по применению инъекций

Во время внутривенного и внутримышечного введения взрослым этот препарат назначается 3 раза ежедневно по 750 мг. Когда у пациента тяжелые формы болезней, то одноразовую дозу повышают в 2 раза.

Детям также можно выполнять инъекции средством «Зиннат». В данном случае его вводят 3 раза в день. Причем дозу рассчитывают с помощью умножения: 60 мг действующего компонента на 1 кг массы ребенка.

Побочные явления

К побочным явлениям после использования этого средства относятся:

  • лейкопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, тромбоцитопения и гемолитическая анемия;
  • кожный зуд, крапивница и лихорадка, развитие анафилаксии, сыпь на коже;
  • интерстициальный нефрит, дисбактериоз и вагиноз;
  • повышенная активность ферментов печени, диарея, гепатит, рвота, холестатическая желтуха, тошнота;
  • судороги, нарушение слуха, сонливость, головные боли.

Также нужно сказать, что в отзывах пациентов нередко встречаются данные о том, что после использования этого средства у некоторых женщин появляется молочница. Развитие этого недуга обусловлено значительным увеличением в организме грибов группы Кандида во время антибиотического лечения.

Особые указания

Когда этот антибиотик использовался продолжительное время, то у человека может появиться усиленное размножение устойчивых патогенных организмов. Чаще всего это потребует немедленного завершения лечения.

Не секрет, что использование анабиотических средств довольно часто за собой ведет к появлению диареи. И препарат «Зиннат» исключением не является. Так пациентам, которые принимают это лекарство, необходимо знать, что у них может появиться псевдомембранозный колит.

Как доказала медицинская практика, при лечении болезни Лайма антибиотиками у пациентов может отмечаться синдром Яриша-Герксгеймера.

Как говорят специалисты, он является результатом бактерицидного действия средства на возбудителя заболевания – Borrelia burgdorferi.

Для того чтобы пациент не завершал самопроизвольно прием препарата, врач должен ему объяснить, что это очень частое и обычное последствие лечения болезни Лайма антибиотическими препаратами. Через некоторый промежуток времени оно самостоятельно проходит.

Когда препарат «Зиннат» был прописан пациенту с диабетом, то необходимо непременно учесть, что в составе суспензии находится сахароза. В данном случае лучше всего заменить эту форму препарата другой. К примеру, можно выбрать порошок или таблетки.

В случае когда для лечения определенной болезни ребенку было прописано лекарство в форме суспензии, то необходимо знать, что делать ее нужно с помощью теплой, а не горячей воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно ли принимать одновременно препарат «Зиннат» с другими лекарствами? Чаще всего да. Однако при этом нужно учесть определенные факторы. К примеру, одновременное использование цефуроксима и препарата «Пробенецид» может приводить к увеличению AUC первого в 2 раза.

Также нужно заметить, что во время одновременного применения антацидов и антибиотика снижается биодоступность последнего. Но это относится только к лекарствам в виде суспензии.

«Зиннат»: цена препарата

Цена данного препарата в различных аптечных сетях может отличаться. Но приблизительная цена «Зиннат» в таблетках составляет около 420 руб. (за 10 штук). Что относительно суспензии, то за 50 мл лекарства нужно будет отдать примерно 370 руб. Такая же цена установлена и на порошок для уколов.

Хранение и срок годности

Срок годности таблеток – 24 месяца, а порошка для инъекций и суспензии – один год. Но это только с условием, что хранение лекарства производилось при комнатной температуре.

Между прочим, уже приготовленную суспензию лучше помещать в холодильную камеру. Хранить препарат в этом виде можно не больше 10 суток.

По истечении данного времени применять средство категорически запрещено.

«Зиннат»: аналоги препарата

По действующему компоненту аналогами «Зиннат» являются такие антибиотики:

  • «Аксетин».
  • «Суперо».
  • «Аксосеф».
  • «Цефурус».
  • «Антибиоксим».
  • «Цефуроксима аксетил».
  • «Аценовериз».
  • «Цефуроксим натрия».
  • «Зинацеф».
  • «Цефуроксим Каби».
  • «Зиноксимор».
  • «Цефуроксим».
  • «Кетоцеф».
  • «Цефурозин».
  • «Кефстар».
  • «Цефурабол».
  • «Ксорим».
  • «Цефроксим Дж».
  • «Проксим».
  • «Цетил Люпин».

Источник: https://uroscope.ru/prochee/zinnat-dlya-detej-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-tseny.html

ЗИННАТ

Зиннат детям инструкция по применению
– цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) (cefuroxime)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано “GX ES5”; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
цефуроксима аксетил*150.36 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** – 47.51 мг, кроскармеллоза натрия – 20 мг, натрия лаурилсульфат – 2.25 мг, масло растительное гидрогенизированное – 4.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.63 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5.55 мг, пропиленгликоль – 0.33 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.06 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.04 мг, краситель опаспрей белый – 1.52 мг (гипромеллоза – 3%, титана диоксид – 36%, натрия бензоат – 0.1%).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано “GX ES7”; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
цефуроксима аксетил*300.72 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** – 95.03 мг, кроскармеллоза натрия – 40 мг, натрия лаурилсульфат – 4.5 мг, масло растительное гидрогенизированное – 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.25 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 7.4 мг, пропиленгликоль – 0.44 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.07 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.06 мг, краситель опаспрей белый – 2.03 мг (гипромеллоза – 3%, титана диоксид – 36%, натрия бензоат – 0.1%).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

* количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.
** количество целлюлозы микрокристаллической корректируют для сохранения постоянной массы ядра.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима – антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием.

Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Фармакодинамические эффекты

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим активен in vitro против микроорганизмов, перечисленных ниже.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, β-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae1, включая ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу.

Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., спирохеты, Borrelia burgdorferi1.

Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1.

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter spp., за исключением Citrobacter freundii, Enterobacter spp., за исключением Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae1, Proteus mirabills, Proteus spp., за исключением Proteus penneri и Proteus vulgaris, Providencia spp.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., за исключением Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.

Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.

Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. Cmax цефуроксима (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.

0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения.

Метаболизм

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение

Т1/2 составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Т1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа.

Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита);

— инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);

— гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

— лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.

Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

C осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Дозировка

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Взрослые

ПоказанияДоза
Большинство инфекций250 мг 2 раза/сут
Инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит)125 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит250 мг 2 раза/сут
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит250 мг 2 раза/сут
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию500 мг 2 раза/сут
Неосложненная гонорея1 г однократно
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней

Ступенчатая терапия

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Препарат Зиннат эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Пневмония

Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем – препарат Зиннат (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем – курс лечения препаратом Зиннат (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

Дети с 3 лет

ПоказанияДоза
Большинство инфекций125 мг (1 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 250 мг
Средний отит или более тяжелые инфекции250 мг (1 таб. по 250 мг или 2 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 500 мг

Таблетки препарата Зиннат нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками.

Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

Клиренс креатининаT1/2 (ч)Рекомендуемая доза
≥30 мл/мин1.4-2.4Не требуется коррекция дозы.
10-29 мл/мин4.6Стандартная разовая доза каждые 24 ч.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zinnat/

Зиннат® (Zinnat®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Зиннат детям инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2013

Цефуроксим* (Cefuroxime*) J01DC02 Цефуроксим

  • Антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
цефуроксима аксетил1150,36 мг
(в пересчете на цефуроксим — 125 мг)
300,72 мг
(в пересчете на цефуроксим — 250 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ2 — 47,51/95,03 мг; кроскармеллоза натрия — 20/40 мг; натрия лаурилсульфат — 2,25/4,5 мг; масло растительное гидрогенизированное — 4,25/8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,63/1,25 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,55/7,4 мг; пропиленгликоль — 0,33/0,44 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,06/0,07 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,04/0,06; краситель Opaspray (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 36%, натрия бензоат — 0,1%) — 1,52/2,03 мг

1 Количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.

2 Количество МКЦ корректируют для сохранения постоянной массы ядра.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл
активное вещество:
цефуроксима аксетил10,15 г (3,55%)
(эквивалентно 125 мг (2,96%) цефуроксима)
вспомогательные вещества: стеариновая кислота1 — 0,852 г (20,19%); сахароза — 3,062 г (72,56%); ароматизатор тутти-фрутти — 0,1 г (2,37%); ацесульфам калия — 0,021 г (0,5%); аспартам — 0,021 г (0,5%); повидон К30 — 0,013 г (0,31%); камедь ксантановая — 0,001 г (0,02%)

1 Цефуроксима аксетил и кислота стеариновая присутствуют в виде комплекса стеариновая кислота — цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7». На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета.

Гранулы: в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов.

Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium spp.

, кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.

), грамотрицательные спирохеты (включая Borrelia spp.).

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через ГЭБ, плаценту и выделяется с грудным молоком. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Cmax цефуроксима (2,9 мг/л для дозы 125 мг и 4,4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2,4 ч при приеме препарата после еды.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Cmax цефуроксима (2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 ч при приеме препарата после еды.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33–50%.

Метаболизм

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет 1–1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Цефуроксима аксетил является пролекарством пероральной формы антибиотика цефуроксима с бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз.

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;

инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит, цистит и уретрит;

инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго;

гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима. Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

детский возраст до 3 лет.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

гиперчувствительность к аспартаму;

фенилкетонурия;

детский возраст до 3 мес.

С осторожностью: нарушения функции почек; заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также язвенный колит); беременные женщины; период лактации.

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1415.htm

WikiDocInfo.Ru
Добавить комментарий